Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

mcm vaccine b.v. - davica toxoid, tetanus toxoid, bordetella oslovskemu kašlju antigenov: oslovskemu kašlju toxoid, nitastih haemagglutinin, pertactin, fimbriae vrste 2 in 3, hepatitis b surface antigen, proizvedene v kvas celice, poliovirus (inaktivirano): tip 1 (mahoney), tip 2 (mef-1), tip 3 (saukett), ki v chicagu celic/ haemophilus influenzae tipa b polysaccharide (polyribosylribitol fosfat) konjugiran na meningococcal beljakovin. - meningitis, haemophilus; poliomyelitis; tetanus; diphtheria; whooping cough; hepatitis b - cepiva - vaxelis (dtap-hb-ipv-hib) je indicirano za osnovno in obnovitveno cepljenje pri dojenčkih in malčkih od starosti 6 tednov, proti davici, tetanus, oslovski kašelj, hepatitis b, otroški ohromelosti in invazivnih bolezni, ki povzroča haemophilus influenzae tipa b (hib). uporaba zdravila vaxelis mora biti v skladu z uradnimi priporočili.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - imunosupresivi - revmatoidni arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom, je indicirano za:zdravljenje zmerno do hudo aktivnega revmatoidnega artritisa pri odraslih bolnikih, kadar je odziv na bolezni-spreminjanje anti-revmatičnih drog, vključno z metotreksatom je nezadostna. zdravljenje hude, aktivne in postopno revmatoidni artritis pri odraslih, ki še niso bila obdelana z metotreksatom. kromeya lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, merjeno z x-ray in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. juvenilni idiopatsko arthritispolyarticular mladoletnike idiopatsko arthritiskromeya v kombinaciji z metotreksatom je primerna za zdravljenje aktivnega polyarticular mladoletnike idiopatsko artritis, pri bolnikih, starejše od 2 let, ki so imeli nezadosten odgovor na enega ali več bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravila (dmards). idacio lahko podana kot monotherapy v primeru nestrpnost do metotreksatom ali ko nadaljnje zdravljenje z metotreksatom ni primerno (za učinkovitost v monotherapy glej oddelek 5. adalimumab ni raziskano pri bolnikih, starih manj kot 2 leti. enthesitis, povezanih z arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega enthesitis, povezanih z artritis pri bolnikih, 6 let starosti in starejših, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali ki so nestrpne, konvencionalne terapije (glejte poglavje 5. aksialni spondyloarthritisankylosing spondilitis (kot)kromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo aktivno ankilozirajoči spondilitis, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije. aksialni spondyloarthritis brez radiografski dokazila o askromeya je indiciran za zdravljenje odraslih s hudo osno spondyloarthritis brez radiografski dokazov, kot pa z objektivnimi znaki vnetja, ki jih zvišan crp in/ali mri, ki so imeli nezadosten odgovor da, ali so nestrpni, da nesteroidna protivnetna zdravila. psoriatični arthritiskromeya je primerna za zdravljenje aktivnega in postopno psoriatičnega artritisa pri odraslih, ko je odgovor na prejšnje bolezni spreminjajo anti-revmatičnih zdravljenja z zdravili je bila neustrezna. adalimumab je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja perifernih skupno škodo, merjeno z x-ray pri bolnikih z polyarticular simetrični podtipov bolezni (glej poglavje 5. 1), ter za izboljšanje telesne funkcije. psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo kronično psoriazo v plakih pri odraslih bolniki, ki so kandidati za sistemsko terapijo. pediatrični plaketo psoriasiskromeya je primerna za zdravljenje hudo kronično psoriazo v plakih pri otrocih in mladostnikih od 4 let, ki so imeli ustreznega odgovora ali so neprimerne kandidate za aktualna terapije in phototherapies. crohnova diseasekromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo boleznijo, pri odraslih bolnikih, ki še niso odzvali, kljub temu polno in ustrezni tečaj zdravljenja s kortikosteroidi in/ali immunosuppressant; ali, ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. pediatrična crohnova diseasekromeya je primerna za zdravljenje zmerno do hudo aktivno crohnovo bolezen pri pediatričnih bolnikih (od 6. leta starosti), ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s primarno prehranske terapije in kortikosteroidov in/ali imunomodulatorji, ali ki ne prenašajo ali imajo kontraindikacije za takšne terapije. ulcerozni colitiskromeya je indiciran za zdravljenje zmerno do močno aktivnim ulceroznim kolitisom pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odgovor na konvencionalne terapije, vključno s kortikosteroidi in 6 mercaptopurine (6-mp) ali azatioprina (aza), ali ki ne prenašajo ali imajo medicinske kontraindikacije za takšne terapije. uveitiskromeya je primerna za zdravljenje, ki niso nalezljive proizvodnji, posterior in panuveitis pri odraslih bolnikih, ki so imeli nezadosten odziv na kortikosteroidi, pri bolnikih, ki potrebujejo kortikosteroidi - varčujejo, ali v katero kortikosteroidi zdravljenje je neprimerno. pediatrični uveitiskromeya je primerna za zdravljenje pediatričnih kronične, ki niso nalezljive anterior uveitis pri bolnikih od 2. leta starosti, ki so imeli ustreznega odgovora ali so nestrpni, da konvencionalne terapije, ali v katere konvencionalna terapija ni primerna,.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

serb sas - glucarpidase - metabolic side effects of drugs and substances - vsi drugi terapevtski izdelki - voraxaze is indicated to reduce toxic plasma methotrexate concentration in adults and children (aged 28 days and older) with delayed methotrexate elimination or at risk of methotrexate toxicity.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

argenx - efgartigimod alfa - myasthenia gravis - imunosupresivi - vyvgart is indicated as an add on to standard therapy for the treatment of adult patients with generalised myasthenia gravis (gmg) who are anti acetylcholine receptor (achr) antibody positive.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

sanofi belgium - alemtuzumab - multiple skleroza - selektivni imunosupresivi - lemtrada je indicirano za odraslih bolnikov z recidivno-remitentno multiple skleroze (rrms) z aktivno boleznijo določi kliničnih ali slikanje funkcije.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - rotavirusni serotip g1, serotip g2, serotip g3, serotip g4, serotip p1 - immunization; rotavirus infections - vaccines, viral vaccines - rotateq je indiciran za aktivno imunizacijo dojenčkov od šestih tednov do 32 tednov za preprečevanje gastroenteritisa zaradi rotavirusne okužbe. rotateq je treba uporabiti na podlagi uradnih priporočil.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - eculizumab - hemoglobinurija, paroksizmal - imunosupresivi - epysqli is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). evidence of clinical benefit is demonstrated in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity, regardless of transfusion history.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - reteplaza - miokardni infarkt - antitrombotična sredstva - rapilysin is indicated for the thrombolytic treatment of suspected myocardial infarction with persistent st elevation or recent left bundle branch block within 12 hours after the onset of acute-myocardial-infarction (ami) symptoms.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - deaktiviran virus gripe, ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), podoben sevu (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - preprečevanje gripe v uradno prijavljeni pandemični situaciji. pandemije gripe cepiva je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Unión Europea - esloveno - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - antineoplastična sredstva - hormon-receptor-pozitivno napredno prsi cancerafinitor je primerna za zdravljenje hormon-receptor-pozitiven, her2/neu-negativne napredno raka na dojki, v kombinaciji z exemestane, v post-menopavzi, brez simptomatsko visceralne bolezni po ponovitev ali napredovanje po nesteroidna zaviralec aromataze. neuroendocrine tumorji trebušne slinavke originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro ali zmerno diferenciran neuroendocrine tumorji trebušne slinavke izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč originafinitor je primerna za zdravljenje unresectable ali metastatskim, dobro diferencirana (razred 1 ali razred 2) ne-funkcionalne neuroendocrine tumorji iz prebavil ali pljuč izvora pri odraslih z progresivna bolezen,. ledvične celice carcinomaafinitor je indiciran za zdravljenje bolnikov z napredovalim ledvičnim-cell carcinoma, katerih bolezen je napredovala na ali po zdravljenju z vegf-usmerjena terapija.